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抗胃食管反流病一类新药X842

SND001一类新药X842钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),是新结构、新机理,Best in Class的新型抗酸药物,用于质子泵抑制剂(PPI)不能满足的难治性反流性食管炎的治疗,具有250亿美元的市场规模。

该项目于2014年7月被纳入“重大新药创制”科技重大专项项目备选库(2015GKH-204);2017年1月获批欧盟I期临床;2018年4月,获批国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件;现已在国内15家临床试验机构开展针对糜烂性食管炎的II期临床研究。

前哨淋巴结T细胞疫苗

SND002前哨淋巴结T细胞抗肿瘤疫苗(Sentinel lymph node T cell, SLN-T)已获欧盟II期临床试验许可,于2013年获批国家科技重大专项“重大新药创制”支持。 SLN-T是具有肿瘤特异性的个体化细胞治疗药物。前期开展的多中心探索性临床试验结果显示,T细胞疫苗可显著提高IV期结直肠癌患者的生存期。在瑞典Karolinska医学院已经过近10年的发展,投资近2亿元瑞典克朗。

前哨淋巴结(SLN)是原发肿瘤发生淋巴结转移所必经的第一站,由于其特殊的位置,其中的T细胞(SLN-T)受到肿瘤抗原的诱导,对肿瘤细胞能特异性识别并具特别的抗肿瘤活性。在体外经自体肿瘤抗原(新生抗原)和细胞活化因子的定向诱导、驯化和扩增,再回输至患者体内,能发挥特异性抗肿瘤的功能,用于治疗Ⅱ期以上的恶性实体肿瘤。

溶瘤病毒

SND005溶瘤病毒(Oncolytic virus)是优先感染并杀死肿瘤细胞的一类病毒。初期,部分肿瘤细胞被溶瘤病毒特异性感染和破坏。随后,溶瘤病毒在肿瘤细胞进行复制和增殖,释放出新的感染性病毒颗粒感染和破坏其他肿瘤细胞。溶瘤病毒通过直接溶解肿瘤细胞或者刺激宿主产生抗肿瘤免疫反应来发挥溶瘤的功效。

在现今进行的溶瘤病毒类新药中,SND005是唯一的无基因修饰的野生型病毒,至今有14年的临床使用历史,在540例黑色素瘤病人的试验中,有超过44%的病人受益,在190例患者参加的安全性和耐受性研究中,未发现严重不良事件,最常见的不良事件为低烧。境外上市后的临床数据和观察显示提高患者存活率4-5倍,在II期的黑色素瘤患者中有优异表现。