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X842糜烂性食管炎II期临床试验研究者会议在京召开

发布时间:2019年8月1日

中国·北京2019年7月30日,公司开发的1类创新药物X842的糜烂性食管炎II期临床试验研究者会议在北京召开。首都医科大学附属北京友谊医院张澍田教授担任本研究牵头单位主PI,共有18家医疗机构参加II期临床试验。SND-X842-201 II期临床试验是一项评估X842不同剂量给药方案用于反流性食管炎患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究。

关于X842

X842是一款钾离子竞争性酸阻滞剂(Potassium-Competitive Acid Blocker,P-CABs) 型H+-K+-ATP酶抑制剂,是化药1.1类创新药,由诺达药业与其欧洲合作伙伴Cinclus Pharma AG联合开发。诺达药业负责整体项目的临床前研究和亚太地区的临床开发、生产和商业化。临床前研究显示该化合物在体外对钾离子依懒的H+-K+-ATP酶具有明显的抑制作用,在多种动物抗胃酸模型上均显示出强有力的抑制胃酸分泌的作用。由于不需要类似PPIs的强酸依赖性激活转化,因此 X842具有更快的起效速度,可以显著降低夜间酸突破的发生。中国和瑞典I期临床试验显示,X842具有良好的安全性和耐受性,能够快速、24h长效抑制胃内pH>4,且不存在种族差异。X842的成功开发将带来除传统PPI抑制剂之外更好的治疗选择,更重要的是用于PPI不能满足的适应症,如难治性胃食管反流炎、上消化道出血以及根除幽门螺旋杆菌的感染,具有重要的临床意义和经济价值。