利那拉生酯III期临床研究全国研究者会议在杭州召开——凝心聚力，共探十二指肠溃疡与幽门螺杆菌根除治疗新方案
2025年11月8日，杭州——由上海生诺医药科技有限公司（以下简称：生诺医药）主办，安徽赛德盛医药科技股份有限公司（以下简称赛德盛医药）协办的“戊二酸利那拉生酯（X842）胶囊”两项III期临床试验全国研究者会议在杭州成功举行。
利那拉生酯III期临床研究全国研究者会议在杭州召开
——凝心聚力，共探十二指肠溃疡与幽门螺杆菌根除治疗新方案
2025年11月8日，杭州——由上海生诺医药科技有限公司（以下简称：生诺医药）主办，安徽赛德盛医药科技股份有限公司（以下简称赛德盛医药）协办的“戊二酸利那拉生酯（X842）胶囊”两项III期临床试验全国研究者会议在杭州成功举行。本次会议汇聚了来自全国40余家中心的逾120位研究者，共同探讨该国产1类新药在十二指肠溃疡与幽门螺杆菌根除治疗领域的临床开发方案。
中山大学附属第一医院作为组长单位，其主要研究者（Leading PI）陈旻湖教授在开幕致辞中，深入阐述了本项研究的临床价值与行业意义，并强调了国家药监部门对临床试验质量的严格要求，为研究的顺利实施奠定了坚实基础。
申办方生诺医药总经理路明详细介绍了公司的发展历程、研发管线与核心团队，并重点阐述了试验药物——戊二酸利那拉生酯的核心优势。该药物是生诺医药历经十年自主研发的国产1类新药，已于2024年12月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗反流性食管炎。其具有起效更快、抑酸更强、作用更持久的特点，有望为包括十二指肠溃疡和幽门螺杆菌感染在内的更多酸相关疾病患者提供更优的治疗选择。
赛德盛医学总监李珍详细解读了两项研究方案。本次试验采用“多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照”的严谨设计。与会专家就入排标准、内镜评估及13C -尿素呼气试验等关键环节进行了深入讨论，进一步优化了研究的科学性与可操作性。随后，赛德盛资深临床总监崔雪芬介绍了研究执行计划。赛德盛作为已助力23个药物和7个医疗器械产品成功上市的CRO公司，在消化领域拥有丰富经验，将严格按照项目时间表推进，通过全面培训、制定详尽的数据管理与监查计划，协助各中心研究者高质量完成临床研究。
中山大学附属第一医院肖英莲主任针对内镜评价标准化流程及呼气试验操作要点进行了系统培训，为各中心统一标准、获取高质量临床数据提供了关键指导。
会议最后，生诺医药创始人胡平生教授进行总结发言，本次会议成功统一了研究思路与标准，明确了后续工作节点。各方将通力协作，严格把控质量，共同推进利那拉生酯的临床研究，力争早日让这一国产创新成果惠及广大患者。
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